GPP trong ngành Dược là gì? Như thế nào là nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
GPP trong ngành Dược là gì? Nhà thuốc quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong ngành dược được hiểu như thế nào? Mọi thắc mắc trên sẽ được giải đáp chi tiết qua bài viết dưới đây.
GPP trong ngành Dược là gì?
GPP viết tắt của (Good Pharmacy Practices) là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc tốt nhất đến tay người tiêu dùng. GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn về Dược.
Xem thêm:
5 tiêu chuẩn trong ngành Dược nhằm đảm bảo thuốc khi đến tay người tiêu dùng đạt hiệu quả tốt nhất:
– Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP (Good Manufacturing Practices).
– Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP (Good Laboratory Practice).
– Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP (Good Storage Practices).
– Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP (Good Distribution Practices).
– Thực hành tốt nhà thuốc – GPP. Trong đó Thực hành tốt nhà thuốc – GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cũng là cao nhất.
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần những gì?
– Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đặt sức khỏe và lợi ích của toàn thể cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.
– Các sắp xếp, bố trí, quy trình bảo quản thuốc đều phải được đảm bảo thực hiện theo đúng quy định.
– Chất lượng thuốc bán ra cần được đảm bảo, được tư vấn, có đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.
– Dược sĩ cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh, nhằm điều trị triệu chứng một số bệnh đơn giản mà không cần bác sĩ kê đơn.
– Kê đơn thuốc đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, đảm bảo người bệnh sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
Như thế nào là nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
Để được công nhận là nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
- Đáp ứng về cơ sở vật chất: Diện tích tối thiểu của nhà thuốc, quầy thuốc phải đạt 10m2 trở lên. Có đầy đủ không gian bố trí theo đúng quy chuẩn (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo các thiết bị và phương tiện để bảo quản thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, độ ẩm không vượt quá 75%. Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15 độ C), lạnh (2-8 độ C).
- Đảm bảo về hoạt động nhà thuốc: Cần đảm bảo việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử. Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng. Các bước trong hoạt động bán thuốc, bao gồm: Hỏi – Tư vấn – Bán thuốc – Cung cấp thông tin – Niêm yết giá. Đảm bảo theo dõi việc mua bán thuốc và giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc…
- Đảm bảo về nhân sự nhà thuốc: Dược sĩ quầy thuốc, nhà thuốc cần có chứng chỉ hành nghề và bằng cử nhân đại học Dược. Người Dược sĩ cần làm việc theo đúng nguyên tắc nghề nghiệp, cung cấp thuốc đúng theo quy định, đảm bảo an toàn và lợi ích của ngươi bệnh lên trên hết.
Hồ sơ cấp chứng nhận GPP
- Giấy đăng ký xin kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”
- Bản sao có công chứng các “Chứng chỉ hành nghề Dược”
- Bản sao có công chứng hợp pháp “Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh”
- Danh sách nhân viên tham gia kinh doanh
- Bản kê khai các trang thiết bị, cơ sở vật chất của quầy thuốc
- Các văn bản pháp lý theo quy định do nhà nước ban hành.
Hy vọng với những thông tin mà chúng tôi cung cấp trên đây quý đọc giả đã hiểu thêm về GPP trong ngành dược là gì, nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần phải đáp ứng những điều kiện nào? Chúc các nhà thuốc quầy thuốc của bạn sớm đạt tiêu chuẩn GPP theo đúng quy định trong ngành dược phẩm để hoạt động hiệu quả hơn.